详情介绍
全自动完整性测试仪符合GMP的完整性测试要求,可用于各种规格的膜材料及膜式过滤器的完整性测试。可通过气泡点、扩散流(前进流)、压力衰减(保压)和水浸入测试确定过滤器的完整性和性能。可用于过滤器在线检测,它只在过滤器的上游进行完整性测试从而保证了下游的无菌性。
全自动完整性测试仪详细介绍:
1、本仪器涵盖了现有关于滤器完整性检测的所有测试方法,如基本泡点检测,增强泡点检测,扩散流检测,水浸入测试,压力衰减测试以及手动泡点测试;可建立120组预存方案,一起更能简单化,智能化;
2、采用了高清晰,大尺寸的彩色触摸屏设计,可输入更丰富的测试信息,并能根据不同的测试参数,自动选择和匹配最能适应当前滤器的检测程序;
3、采用全新的硬件电路设计,使用数字传感器技术,使测试结果的准确性和一致性得到了提升;
4、仪器的‘大脑’即中央处理器,采用了全新的工业级的双核设计,其高速度和高稳定性保证了仪器在使用过程中的安全,可靠和迅捷,同时解决了操作系统所带来的不稳定性和系统脆弱性的问题;
5、仪器采用了简单方便的“预定方案”的设计,既提高了测试参数的完整性,又大大简化了用户的操作程序,真正实现了“一键完成”;
6、详细的测试数据和完整的测试曲线,使用户可以全面精准的分析被测滤器的多种性能指标,为用户提供客观的分析报告;
7、人性化的界面设计和友好的提示信息,使仪器的操作简单方便,易学易用。多种输入方法,使客户的信息更丰富;
8、科学的电子签名和用户分级管理,便于责任的细分,防止误操作;
9、丰富的数据接口,仪器不仅包括标配的数字及模拟接口(RS232/USB),还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口;
10、上位机软件和可定制的通讯协议,为用户实现自动化集中控制管理提供了保证;
11、自主的研发团队,可以根据客户的需要,进行特定方案的设计,多年的现场经验和专业服务,不仅是能够保证客户放心使用该仪器,还可以为客户过滤系统的设计和配置提供支持。
性能参数:
1、电源要求/功率:100-240V AC, 50HZ,120W 备用电池(选配)
2、最大操作压力:10000mbar(150psi)
3、进气压力:100 mbar(1.5psi)
4、外型尺寸:300(宽)x 455(长)x 210(高)
5、测试范围:(泡点)100-8000mbar;(扩散流速)≤1-600ml/min;水侵入:0.01-100ml/min
6、测试功能:手动泡点测试,基本泡点测试,增强泡点测试,保压测试,扩散流测试,水浸入测试,超滤膜包测试
7、操作条件:环境温度:+5℃~+40℃;相对湿度:10-80%
8、打印功能:宽行中文打印,支持手动/自动两种打印模式,自带微型打印机,联机PC
9、历史记录功能:15000组以上无数量限制记录存储
10、显示屏:尺寸:7"彩色触摸屏
11、通讯接口:RS232串口,USB接口
12、语言选项:中文、英文
13、适用范围:对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器、筒式过滤器(大容量)、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器
14、审计追踪:多项事件日历,可根据时间查询
15、权限管理:用户名密码登录,4级权限,满足FDA 21 CFR PART 11 要求
16、预存方案:120组可扩展
17、历史记录:15000组以上无数量限制记录存储
18、记录备份:支持U盘导出数据(包括测试曲线)
19、使用方式:在线/离线
20、试用环境:B级以上
21、其他功能:一维码/二维码扫描枪,锂电池管理(选配)
22、重量:8KG
23、上位机软件:可提供
全自动完整性测试仪操作前的准备工作:
完整性测试前需要保证测试过滤材料已经被浸润。手动浸润的方法一般为:把过滤材料放入浸润液中充分浸润20 分钟左右,每隔3 分钟将过滤材料提起排除气泡以使大气压力将浸润液压入膜孔。产品浸润液指的并不是水,也不是一种产品或是过程流体,而是指一种溶剂,产品浸润后对于相同的过滤材料完整性测试结果有可能会不同,造成它们不同的原因是浸润液的表面张力系数有区别。扩散流中测试气体的溶解性和扩散能力也会造成测试结果的不一致。对于本系统来说,推荐的浸润液是碳氟烃、无水乙醇或60%异丙醇和水的混合液。由于界面张力的分子引力,浸润液体被牢牢锁定在过滤材料的微孔间隙中。
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