集菌器的作用是检验供试品是否含菌的仪器,配套集菌培养器使用。主要用于注射用无菌制剂的无菌检测,包括抗生素类及含有抑菌成份的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等。
工作原理:
集菌器是集菌培养器的配套使用仪器,通过集菌仪的定向蠕动加压作用,供试品被过滤并在滤器内进行培养,以检验供试品是否含菌。
检测过程:
供试品通过进样管道连续被注入集菌培养器中,利用集菌培养器内形成的下压,通过0.45微米孔径的滤膜过滤,供试品中可能存在的微生物被截留收集在滤膜上,通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分。然后把所需培养基通过进样管道直接注入集菌培养器中,放置规定的温度培养,观察是否有长菌现象。
集菌器的操作说明:
1.取出培养器先检查包装是否完好无损,在无菌室内打开塑料包装袋。
2.将培养器逐个插放在不锈钢座上。
3.将集菌培养器的弹性软管装入集菌仪泵头,要求定位准确,软管走势顺畅。
4.打开待检样品的瓶盖插针孔并消毒之,(若检测安瓿样品,先将安瓿颈部消毒,然后打开并将安瓿)样品瓶定位。
5.拔去进样双芯针管之护套,插入样品瓶中,开启集菌器,实施过滤集菌(应避免双芯针管进气,滤膜被药液浸湿,影响进气)。
6.完成集菌后,若样品含抑菌物质,按药典 规范要求适当用冲洗液清洗,清洗方法与集菌过程相同。
7.消毒培养基瓶插针孔处。
8.摘下顶部空气滤器开口的胶塞,套在培养器底口上,用软管夹子,依次开闭软管,开启集菌器,将培养基泵放入培养器内。
9.用夹片夹闭与培养器连接部的软管,留下5~6cm软管,剪除其余部分,并将开口端插在空气过滤器开口上。
10.分别按规定进行培养。
11.观察培养情况,若需取样分离培养,可将软管消毒,用无菌注。